Temizoda HVAC Performans Kalifikasyonu
İlaç, Tıbbi Cihaz, Medikal, Kozmetik, Elektronik, Gıda ve temizoda sınıfına giren tüm temizodaların yılın belirli periyotlar zamanı standartlar neticesinde yapılması gereken tüm performans testlerini gerçekleştirilmektedir. Bu kapsam da standardın istemiş olduğu hizmet parametreleri;
- Hava Debisi, Hava Değişim Sayısı ve Hava Aynılığın Ölçülmesi Testi
- Mahaller arası Basınç Farkı Ölçülmesi Testi
- Hepa ve ULPA filtrelerin Sızdırmazlık Testi
- Partikül Sayımı ve Temizodanın Sınıflandırılması Testi
- Dekontaminasyon ve Geri Kazanım Testi
- Sıcaklık ve Nem Ölçümü
- Hava Akış Görselleştirme Testi
Standartlar gereğince temizodalar hem fiziksel, hem biyolojik olarak testler yapılmakta ve bu periyotlar içerisinde izlenmelidir. ISO 14644 Temizoda ve İlgili Kontrollü ortamlar standardı gereğince yukarıda verilmiş olan maddeler temizodanın fiziksel açıdan muayene edilmesi ve sonuçların uygunluğunun değerlendirilmesi için yapılması istenilen parametrelerdir. Bu kapsamlara ek olarak EU GMP Annex 1 ve TS EN 17141 standardına göre biyokontaminayon test parametreleri;
- Aktif Hava Testi
- Pasif Hava Testi
- Yüzey Örneklemesi Testi
- Personel Örneklemesi Testi
Detaylı bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.
Biyogüvenlik Kabini Performans Kalifikasyonu
Biyogüvenlik Kabinleri Personel, çevre ve ürün korumalı olarak çalışan mekanik sistemlerdir. Bu sistemlerin etkinliği hem sağlık hem koruma amaçlı olarak son derece önemlidir. Bu kapsamlarda sistem etkinliğini kontrol edebilmek için TS EN 12469 ve NSF /ANSI 49 standartlarınca bazı parametreler istenmektedir. Bu standartlar neticesinde hizmet kapsamlarımız;
- İn Flow, Down Flow Hava Akış Testleri,
- Hepa Ve ULPA Sızdırmazlık Testleri,
- Alarm Fonksiyonu Testleri
- Hava Akış Görselleştirme Testleri,
Detaylı bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.
LAF Kabini Performans Kalifikasyonu
LAF Kabinleri çalışma prensibi personel yada ürün korumalı sistemler olarak tasarlanmaktadır. Bu sistemlerin çalışma alanları son derece hassas ve korumalı alanlar içerisinde yer almaktadır. Sistem etkinliği neticesinde standartlar gereği yapılması istenilen hizmet kapsamlarımız;
- Hava Akış Aynılığı ve Hava Hızı Ölçülmesi
- Hepa ve ULPA sızdırmazlık Testleri
- Partikül Sayımı ve Temizoda Sınıflandırılması Testi
- Hava Akış Görselleştirme Testi
Detaylı bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.
Sıcaklık Nem Haritalama ve Depo Mapping
Sıcaklık ve nem kontrollü Depoları, Stabilite cihaz ve odaları, buzdolapları, kül fırınları, etüv, inkübatörler ve bunlar gibi sıcaklık ve nem parametrelerinin izlendiği, elektrik kesintileri, kapı açıklıkları ve kötü koşul senaryoları gibi çeşitli parametreleri kapsayan bir kalifikasyon çalışmasıdır.
Detaylı bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.
Hastane HVAC Performans Kalifikasyonu
Hastanelerin hijyenik alanları ameliyathane, yoğun bakım, sterilizasyon ve bunlara bağlı yan hacimlerin insan sağlığı ve yaşam kalitesini artırmak açısından belirli periyotlarda HVAC sistemleri muayeneleri yapılması gerekmektedir. DIN 1946-4 ve ISO 14644 standartları neticesinde istenilen hizmet kapsamları;
- Hava Debisi, Hava Değişim Sayısı ve Hava Aynılığın Ölçülmesi Testi
- Mahaller arası Basınç Farkı Ölçülmesi Testi
- Hepa ve ULPA filtrelerin Sızdırmazlık Testi
- Partikül Sayımı ve Temizodanın Sınıflandırılması Testi
- Dekontaminasyon ve Geri Kazanım Testi
- Sıcaklık ve Nem Ölçümü
- Hava Akış Görselleştirme Testi
Detaylı bilgi almak için iletişime geçebilirsiniz.
